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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告(2024年第38號)
2024-10-14 15:52:32瀏覽次數(shù):31
發(fā)布時間:2024-10-11

  為加強(qiáng)藥品再注冊管理,根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件,國家藥監(jiān)局制定了境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求,現(xiàn)予發(fā)布,自2025年1月1日起施行。鼓勵各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合實(shí)際監(jiān)管工作,優(yōu)化、細(xì)化相關(guān)程序和要求,有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn),提高服務(wù)水平。
  特此通告。
  
  附件:1.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序
             2.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)資料要求
  


  國家藥監(jiān)局

  2024年10月11日

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第38號通告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第38號通告附件2.docx

 文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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