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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)西尼莫德片上市

2020-05-11 14:11:38瀏覽次數(shù)：821

　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Novartis Pharma AG申報(bào)的1類創(chuàng)新藥西尼莫德片（商品名：萬(wàn)立能）上市，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型疾病。

　　西尼莫德是一種鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，選擇性與S1P受體亞型1（S1P1）和亞型5（S1P5）高親和力結(jié)合，阻止淋巴細(xì)胞從淋巴結(jié)逸出，減少外周血淋巴細(xì)胞的數(shù)量。該品種上市為復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化患者提供了新的治療選擇，更好地滿足了患者的臨床需求。

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年5月11日

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